湖北荆江源制药股份有限公司
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025-57950697
所在地区：湖北/荆州
主营行业：中药产品、西药产品
品牌名称：
型号规格：按C16H21N7O7S3计 （1）0.5g （2）1.0g。
批准文号：国药准字H20066579、国药准字H20066578
产品标签：抗生素
产品卖点：中标产品
销售渠道：医院临床 零售终端
025-57950697
| 执行标准 | 粉针剂 |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | 按C16H21N7O7S3计 （1）0.5g （2）1.0g。 |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | 化学名称：(6R，7S)-7β-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐七水合物。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色结晶性粉末。 |
| 功能主治 | 本品可用于治疗【药理毒理】项中所述敏感细菌引起的下列感染症： 1.呼吸系统感染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张 症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。 2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎。 3.腹腔感染：胆囊炎、胆管炎、腹膜炎。 4.盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎。 5.败血症。 |
| 不良反应 | 本品上市后观察到如下不良反应：发生率：偶见：小于0.1%、有时：0.1～ 5%、常见：5%以上或不明频度。 1）严重副作用： ①休克 偶引起休克，应注意观察，若出现不适感、口内异物感、喘鸣、眩晕、便意、 耳鸣、出汗等，应停药并适当处置。 ②全血细胞减少症 偶出现全血细胞减少症，故应定期进行检查，注意观察，若出现 异常，应停药并适当处置。 ③假膜性大肠炎 偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎，故注意观察，若出 现腹痛、频繁腹泻，应速停药并适当处置。 2）同类药观察到的严重副作用 ①皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征） 其他头孢烯类抗生素有偶出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、中毒性表皮坏 死症（Lyell综合征）的报告，故注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。 ②急性肾功能衰竭 其他头孢烯类抗生素有偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害的报 告，故出现异常时应停药并适应处置。 ③溶血性贫血 其他头孢烯类抗生素有出现溶血性贫血的报告，应定期进行检查等， 注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。 ④间质性肺炎、PIE综合征 其他头孢烯类抗生素偶有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困 难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征等的报告，若出现此类症 状，应停药并给肾上腺皮质激素制剂等，适当处置。 3）其他副作用 ①过敏症 有时出现皮疹，偶出现皮肤发红、瘙痒、发热等，若出现此类症状，应停 药并适当处置。 ②肾脏 偶出现BUN上升、血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾损害所见，故应定期进行检 查，注意观察，若出现少尿、血尿等及尿蛋白、BUN上升、血中肌酐上升等检查所见，应停药 并适当处置。 ③血液 有时出现粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多，偶出现红细胞减少、红细胞压积值降 低、血红蛋白减少、血小板减少、凝血酶原时间延长等，故应定期进行检查，注意观察，若出 现异常，应停药并适当处置。 ④肝脏 有时出现GOT、GPT、AL-P上升，偶出现γ-GTP、LAP、LDH、胆红素上升等及黄 疸，应注意观察，若出现异常，应停药并适当处置。 ⑤消化道 有时出现腹泻，偶出现恶心、呕吐、食欲不振等，应注意观察，若出现异常， 应停药并适当处置。 ⑥菌群交替症 偶出现口腔炎、念珠菌病。 ⑦维生素缺乏症 偶出现维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向等）、维生素B 群缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。 ⑧其他 偶出现全身乏力感。 |
| 注意事项 | 本品可能引起休克，使用前应仔细问诊，如欲使用，应进行皮试。做好休克急 救准备，给药后注意观察。 ●对β-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。 ●本人或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。 ●严重肾功能损害患者慎用。 ●老年患者应参照【老年用药】使用。 ●肾功能不全者可调整剂量使用。 ●经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者 [有可能出现维生素K缺 乏症状] 慎用。 ●饮酒可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等，故用药期间及用药后至少1周避 免饮酒。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物生殖试验未显示头孢米诺钠对生殖或胚胎有任何作用，但在孕 妇中未展开过任何试验，尚未确立妊娠期用药安全性，所以仅在非常必要时孕妇才可使用此药。 哺乳期妇女应慎用此药。 【儿童用药】新生儿、早产儿用药安全性尚未确立；满月后的小儿用药参照【用法用量】。 【老年用药】应注意：老年患者多见生理功能降低，易出现副作用，有可能出现维生素K缺乏 引起的出血倾向，故慎重给药。 |
| 禁忌 | 禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人 |
| 贮藏 | 遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）干燥处保存 |
| 保质期 | 24个月。 |
| 生产企业 | 湖北荆江源制药股份有限公司 |
| 经销企业 | |
| 备注 |
